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2016年衛生資格證書是否需要注冊
醫學教育網推薦:2017衛生資格考試一次取證課程 火爆報名中!點擊免費試聽課程>> 2016年衛生資格證書需要注冊嗎?衛生資格考試通過后資格證書是由人事局頒發,人事部統一印制,人事部、衛生部用印的專業技術資格證書。該證書在全國范圍內有效。不需要進...
2016-12-28
2012年初級藥士考試輔導:藥品注冊申請概述
藥品注冊,是指依照法定程序,對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行系統評價,并作出是否同意進行藥物臨床研究、生產藥品或者進口藥品而決定的審批過程,包括對變更藥品批準證明文件的申請及其附件中聲明內容的審批。 藥品注冊申請包括新藥申...
2011-07-23
2011年初級藥士考試輔導:藥品注冊申請
藥品注冊申請:藥品注冊,是指依照法定程序,對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行系統評價,并作出是否同意進行藥物臨床研究、生產藥品或者進口藥品而決定的審批過程,包括對變更藥品批準證明文件的申請及其附件中聲明內容的審批。 藥品注冊...
2011-07-23
安康:2010年護士執業注冊工作程序
各縣區衛生局、醫院、中醫院、婦幼保健院(站),市直管各醫療衛生單位:2010年度護士執業資格考試成績已經公布。按照省衛生廳的統一安排,擬于12月開始為考試成績合格考生辦理護士執業證書及首次注冊。現將有關事宜通知如下:一、受理范圍參加2010年或連續兩...
2011-01-01
護士注冊工作的條件與程序
一、首次注冊護士取得《護士執業證書》并經首次注冊后,方可按照注冊類別在注冊機關所轄行政區域的醫療衛生保健機構從事護理工作。申請首次注冊期間,擬受聘護士可在護士指導下開展臨床護理工作。助理護士不需要注冊。助理護士提升到護士崗位,需要向注冊主管...
2010-08-12
中國目前尚無中藥在歐盟以藥品身份成功注冊
目前,在歐洲,中藥一直是以保健品或食品的身份存在,我國還沒有一種中藥以傳統草藥身份在歐盟注冊。中藥能否以其“本來面目”進入歐盟市場? 答案應是肯定的,然而如何進入,是一個復雜的問題。 “中醫藥發展暨中藥在歐洲注冊國際論壇”日前在上海世博會上舉...
2010-06-11
中外專家探討中藥歐洲注冊問題
2011年3月31日《歐盟傳統藥品法》的過渡期將截止,但中國目前尚未有一種中藥產品在歐盟以傳統草藥身份成功注冊;這不僅不利中藥出口,更會使歐洲中醫將陷入有醫無藥的尷尬境地,嚴重制約中醫藥在歐洲的發展。 為此,世界中醫藥學會聯合會與荷蘭海牙市政府今天...
2010-06-07
兩分枝桿菌檢測試劑盒獲藥監局注冊證書
結核病已成為全世界成人因傳染病而死亡的主要疾病之一。我國是全球22個結核病高負擔國家之一,活動性肺結核病人數居世界第二位。分枝桿菌感染嚴重危害廣大人民群眾的身體健康,已成為重大公共衛生問題和社會問題。由博奧生物有限公司暨生物芯片北京國家工程研...
2010-05-18
國家藥監局印發《藥品技術轉讓注冊管理規定》1
為規范藥品技術轉讓注冊行為,保證藥品安全、有效和質量可控,根據《藥品注冊管理辦法》有關規定,國家食品藥品監督管理局組織制定了《藥品技術轉讓注冊管理規定》(以下簡稱《規定》),并于日前印發。本《規定》共四章,26條,自發布之日起施行,原相關藥品...
2009-09-16
國家藥監局印發《藥品技術轉讓注冊管理規定》2
藥品技術轉讓注冊管理規定 第一章 總則 第一條 為促進新藥研發成果轉化和生產技術合理流動,鼓勵產業結構調整和產品結構優化,規范藥品技術轉讓注冊行為,保證藥品的安全、有效和質量可控,根據《藥品注冊管理辦法》,制定本規定。 第二條 藥品技術轉讓注冊申...
2009-09-16
國家藥監局印發《藥品技術轉讓注冊管理規定》3
第四章 藥品技術轉讓注冊申請的申報和審批 第十四條 藥品技術轉讓的受讓方應當為藥品生產企業,其受讓的品種劑型應當與《藥品生產許可證》中載明的生產范圍一致。 第十五條 藥品技術轉讓時,轉讓方應當將轉讓品種所有規格一次性轉讓給同一個受讓方。 第十六條...
2009-09-16
國家藥監局印發《藥品技術轉讓注冊管理規定》4
第五章 附則 第二十五條 藥品技術轉讓產生糾紛的,應當由轉讓方和受讓方自行協商解決或通過人民法院的司法途徑解決。 第二十六條 本規定自發布之日起施行,原藥品技術轉讓的有關規定同時廢止。 附件:藥品技術轉讓申報資料要求及其說明 第一部分 新藥技術轉讓...
2009-09-16
安徽近8萬護士完成注冊換證
今天從省衛生廳獲悉,根據國務院頒布的《護士條例》和衛生部制定的《護士執業注冊管理辦法》,安徽省近日完成了全省7.6萬名執業護士的注冊換證工作。此次護士執業證書換發者需同時具備兩個條件:《護士條例》施行前,按照《中華人民共和國護士管理辦法》已經取...
2009-08-13
兩分枝桿菌檢測試劑盒獲藥監局注冊證書
國家藥監局印發《藥品技術轉讓注冊管理規定》1
國家藥監局印發《藥品技術轉讓注冊管理規定》2
國家藥監局印發《藥品技術轉讓注冊管理規定》3
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