第一單元 中藥(yao)藥(yao)劑學緒論
細目一:中藥藥劑學性質與常用術語
要點:
1.中藥(yao)藥(yao)劑學的性(xing)質
2.劑型選擇的(de)基本原則
3.中藥藥劑學的常用(yong)術語
細目二:中藥藥劑(ji)工(gong)作(zuo)的依據
要點:
1.藥(yao)典(dian)的(de)性質(zhi)、作用及中國藥(yao)典(dian)的(de)版次
2.《部頒(ban)(ban)標準》與《局頒(ban)(ban)標準》
3.GMP 的基本概(gai)念
細目(mu)三:藥物劑(ji)型(xing)的分類
要點:
1.按物態分類
2.按制法分類
3.按分(fen)散系統(tong)分(fen)類(lei)
4.按給藥途徑與方法分類
第二單元(yuan) 制 藥 衛 生
細目一:制藥衛生(sheng)標準
要點:
1.制藥衛(wei)生標(biao)準(參見《中國藥典》2005 年版(ban)。一部)
2.中藥(yao)制藥(yao)過程(cheng)的污(wu)染途徑
細目二(er):制藥環境的衛生管理
要點:
1.潔凈室的(de)等(deng)級及適用范圍
2.空氣潔凈技術與應(ying)用(yong)
細目三(san):滅菌方法與無菌操作
要點:
1.物理滅菌法
1-1 干熱滅菌(jun)法(fa)的特點與應用(yong)
1-2 濕熱滅(mie)菌法的特點(dian)與應用
1-3 紫外線滅(mie)菌法的特點與應用(yong)
1-460Co-輻射滅(mie)菌法的特點(dian)與應用
2.濾過除菌法
3.化學滅菌法
3-1 氣體滅(mie)菌法的應用
3-2 浸泡與表面消毒法的應用(yong)
4.無(wu)菌操作法的要點與注意事項
細目四:防腐
要點:
1.常用防腐劑的種類
2.常(chang)用(yong)防腐劑的性質與應用(yong)
第三單元(yuan) 粉碎、篩析(xi)與混合
細目一:粉(fen)碎(sui)方法 要點:
1.粉碎的目的
2.干法粉碎的(de)適用范圍
3.濕法粉(fen)碎的適用范圍
4.低溫粉碎的適用范圍(wei)
5.超細粉碎的概念
細目二:篩析
要點:
1.篩析的含義
2.篩析的目的
3.藥篩的種類與規格(ge)
4.粉末(mo)分等(參(can)見《中(zhong)國藥典》2005 年版。一部(bu))
細目三:混合
要點:
1.混合原則
2.混合方法
第四單元 散劑
細目一:散(san)劑的(de)特點與質量要求
要點:
1.散劑(ji)的(de)含義與特點
2.散劑的分類
3.散劑的質量要求(qiu)
細(xi)目二:散劑的制備
要點:
1.一般散(san)劑(ji)的制(zhi)法(fa)
2.特殊(shu)散劑的制(zhi)法
2-1 含毒性藥(yao)物的散劑(ji)
2-2 含低共熔混合物的散(san)劑(ji)
2-3 含液體藥物的散(san)劑
2-4 眼用散劑
第五單元(yuan) 浸提、分離、濃縮與干燥
細目一:浸(jin)提(ti)的原理與影響因素
要點:
1.中(zhong)藥(yao)的(de)浸提過程
2.影響浸(jin)提的主要(yao)因素(su)
細目二:常用浸提方法與(yu)設備
要點:
1.常用浸提溶劑(水、乙醇)的性質
2.常用(yong)浸提方(fang)法的特點與應用(yong)
2-1 煎煮法
2-2 浸漬法
2-3 滲漉法
2-4 回流法
2-5 水(shui)蒸氣蒸餾(liu)法(fa)
細目(mu)三:提(ti)取液(ye)的分離方法
要點:
1.沉降分(fen)離法的特點與選用
2.離心(xin)分離法(fa)的特點與(yu)選用
3.濾過(guo)分(fen)離(li)法的特點與選用
3-1 普通(tong)濾(lv)器的種類與常(chang)用濾(lv)材
3-2 微孔濾膜的濾過原(yuan)理和濾膜選擇(ze)
3-3 超(chao)濾的含義及(ji)應(ying)用(yong)
細目四:常用精制(zhi)方法
要點:
1.水提醇沉法(fa)的原理和操(cao)作(zuo)過程
2.醇(chun)提水沉法的原理和操(cao)作(zuo)過程
3.鹽析法的(de)原(yuan)理和操作過程
細目五:濃縮
要點:
1.濃縮與(yu)蒸餾的含義(yi)和(he)兩(liang)者區別
2.常壓蒸發的原(yuan)理(li)與應(ying)用
3.減壓蒸(zheng)發的原(yuan)理與應用
4.薄膜蒸發的原理與(yu)應用
5.影響(xiang)濃(nong)縮(suo)效率(lv)的因素
細目六:干燥
要點:
1.常壓干燥的原理(li)與(yu)應用
2.減壓干燥的(de)原理與應用
3.流(liu)化干燥(zao)的原理(li)與應用
3-1 沸騰(teng)干燥
3-2 噴霧干燥
4.冷凍干燥(zao)的原理與應用(yong)
5.紅外線干(gan)燥的原理與應用
第六(liu)單元 浸(jin) 出 藥 劑
細(xi)目一:浸出(chu)藥劑的含義與分類
要點:
1.浸出藥劑的含義
2.浸出藥(yao)劑(ji)的分類(lei)
細目二:常(chang)用浸(jin)出藥劑(ji)的種類與制(zhi)法
要點:
1.合(he)劑與口服液的含義(yi)、特點與制法
1-1 合劑
1-2 口服液
2.糖漿劑(ji)與(yu)煎(jian)膏劑(ji)的(de)含義、特點(dian)與(yu)制法(fa)
2-1 糖漿劑
2-2 煎膏劑
3.酒(jiu)劑與酊劑的含(han)義、特(te)點與制(zhi)法
3-1 酒劑
3-2 酊劑
4.流浸膏、浸膏劑(ji)、茶劑(ji)的含義、特點與制法
4-1 流浸膏
4-2 浸膏劑
4-3 茶劑
細目三:浸(jin)出藥劑的質量要求
要點:
1.合劑的質量要求
2.口(kou)服液的質(zhi)量要求
3.糖(tang)漿(jiang)劑的質量要求
4.煎膏劑(ji)的(de)質量要求
5.酒劑與酊劑的質(zhi)量要求(qiu)
6.流浸(jin)膏劑與浸(jin)膏劑的質(zhi)量(liang)要求
7.茶劑(ji)的質量要(yao)求
第七單元 液 體 藥(yao) 劑
細目一:液體(ti)藥劑(ji)的含義、特點與(yu)分類
要點:
1.液體藥(yao)劑的(de)含義與特點
2.液(ye)體藥劑的(de)分類
2-1 按分散系(xi)統分類
2-2 按給(gei)藥途徑分類
細目二(er):表面活性劑(ji)
要點:
1.表(biao)面活性劑的(de)含(han)義與組成
2.表面(mian)活性劑的(de)特點
3.表面活(huo)性劑的基(ji)本性質
3-1 膠束與臨界(jie)膠束濃度
3-2 親水親油平衡(heng)值(zhi)
3-3 起曇(tan)與曇(tan)點(dian)
3-4 毒性
4.常用(yong)表面活性劑的種類與應用(yong)
4-1 陰(yin)離子(zi)型表面(mian)活性劑
4-2 陽(yang)離子型表面活性劑
4-3 兩(liang)性離子(zi)型表(biao)面活性劑(ji)
4-4 非離子型表面(mian)活性劑
細目三(san):增加藥物溶解(jie)度的方法
要點:
1.增溶原理
2.助溶(rong)的(de)機理與(yu)常用助溶(rong)劑
3.制成鹽類的應用
4.混合溶(rong)劑(ji)的(de)應(ying)用
細(xi)目(mu)四:真(zhen)溶液型藥劑
要點:
1.真(zhen)溶液型藥劑的含義與特點(dian)
2.各類真溶液型藥劑的制法
2-1 芳香(xiang)水劑
2-2 露劑
2-3 甘油劑
細目五(wu):膠體溶液型藥劑
要點:
1.膠體溶液型藥(yao)劑的含義、分類與特點
2.膠體溶(rong)液型藥劑(ji)的制法
2-1 高分子溶液的制法(fa)
2-2 溶膠的制法
細目六(liu):乳(ru)濁液型藥劑
要點:
1.乳濁液型藥(yao)劑的含(han)義與分類
2.乳濁液型藥劑的特(te)點(dian)
3.乳濁液型藥劑的制法
3-1 混合乳化劑 HLB 值(zhi)的計(ji)算
3-2 乳濁液制法
4.乳劑不(bu)穩定現象
細目(mu)七:混懸液(ye)型藥劑
要點:
1.混(hun)懸液型藥劑的含義與特點
2.混懸(xuan)液型藥劑的常用附加(jia)劑
2-1 潤(run)濕劑的作用(yong)與種類
2-2 助懸劑作用與(yu)種類
2-3 絮凝劑(ji)與反絮凝劑(ji)
3.混懸液型藥(yao)劑(ji)的制法(fa)
第(di)八(ba)單(dan)元 注(zhu)射劑(附:眼用溶液劑)
細目一:概述
要點:
1.注射劑的含義(yi)與特(te)點
2.注射劑的分類
3.注射劑的質量要求(qiu)
細目二:熱原
要點:
1.熱原的含義
2.熱原(yuan)的(de)基本性(xing)質
3.注射劑中污(wu)染熱原的(de)途徑
4.注(zhu)射(she)劑(ji)中(zhong)熱原的除去(qu)方(fang)法
5.熱(re)原的檢查方法
細目三:注射劑(ji)的溶劑(ji)
要點:
1.常用注射劑的溶劑
2.蒸餾(liu)法(fa)制備注射用(yong)水(shui)的原理(li)
細(xi)目四(si):注射(she)劑的附加劑
要點:
1.增加(jia)主藥(yao)溶解度附加(jia)劑的(de)性能與用(yong)法
2.防(fang)止主藥氧化(hua)附加劑的性(xing)能與(yu)用法
3.抑制微生(sheng)物增殖(zhi)附(fu)加(jia)劑的性能與用(yong)法
4.調(diao)整 pH 值附加劑的性(xing)能與用法
5.調節滲(shen)透壓附加(jia)劑的(de)性能(neng)與用(yong)法(冰點(dian)降(jiang)低(di)數(shu)據法的(de)計算方法)
6.減輕疼痛(tong)附加劑的性能與(yu)用法(fa)
細目五:注射(she)劑的(de)制備
要點:
1. 中藥注射劑常用提(ti)取與精制方法
1-1 蒸餾法
1-2 水醇法
1-3 醇水法
1-4 超濾法
2.中藥注射劑(ji)的(de)工藝流程(cheng)
2-1 配制與濾過(guo)
2-2 灌封
2-3 滅(mie)菌與檢漏(lou)
2-4 印字與包裝
3.注射劑的容器
3-1 注射(she)劑容器的種類與規格(ge)
3-2 安瓿的處理方法
細目六:中藥注射劑(ji)的質(zhi)量檢查(cha)
要點:
1.裝(zhuang)量與裝(zhuang)量差異檢查
2.可(ke)見異物檢查(cha)
3.不溶(rong)性微(wei)粒檢查(cha)
4.無菌檢查
5.有關物(wu)質(zhi)檢查
6.熱原與細(xi)菌內毒(du)素檢查
細目七:輸液劑
要點:
1.輸(shu)液劑的定義與特點
2.輸(shu)液劑的種類
3.輸液劑的制備
細(xi)目八:眼用溶液劑
要點:
1.眼用溶(rong)液劑的含義(yi)
2.眼用溶液(ye)劑的(de)質(zhi)量(liang)要求
3.眼用溶液(ye)劑的附加(jia)劑
4.眼用溶液(ye)劑的制(zhi)法
第九單元(yuan) 外 用 膏 劑
細目一:概述
要點:
1.外(wai)用(yong)膏劑的含義與特點
2.外(wai)用膏劑的分類(lei)
3.影響透皮吸收(shou)的因素
細目二:軟膏劑
要點:
1.軟膏劑常用基(ji)質的種類(lei)與選(xuan)用
1-1 油脂(zhi)性(xing)基質
1-2 乳劑型基(ji)質(zhi)
1-3 水溶性基質
2.軟膏劑的制(zhi)法
2-1 研和法
2-2 熔合法
2-3 乳化法
3.眼膏劑的含(han)義(yi)與特點(dian)
細目三:黑膏藥
要點:
1.黑(hei)膏藥(yao)的原料選用(yong)與處理
2.基質原料(liao)的要求與(yu)選(xuan)擇
3.黑膏藥(yao)的制法(fa)
細(xi)目四(si):橡膠膏劑(ji)
要點:
1.橡膠膏劑的基質
1-1 基(ji)質(zhi)的組成
1-2 常用基(ji)質
2.橡膠膏劑的(de)制(zhi)法
細目(mu)五:巴布(bu)膏劑與涂膜劑
要點:
1.巴布膏劑
1-1 含義與特點
1-2 制法
2.涂膜劑
2-1 含(han)義(yi)與(yu)特點
2-2 制法
第十單元 栓劑
細目一(yi):栓(shuan)劑的特點與作用(yong)機理
要點:
1.栓劑的含義
2.栓劑的分類
3.栓劑的作用特點(dian)
4.栓劑中藥(yao)物的吸收途徑(jing)
細(xi)目二:栓劑的基質
要點:
1.栓劑基質的要求
2.基質的種類
細目三(san):栓劑的(de)制法
1.熱熔法制備栓劑(ji)的工藝(yi)流程
2.潤(run)滑(hua)劑的種類與(yu)選(xuan)用
細目四:栓劑(ji)的(de)質量要求
要點:
1.重量差異
2.融變時限
3.微生物限度
第(di)十一(yi)單元(yuan) 膠劑
細目一:膠劑的含義、特點與種類
要點:
1.膠劑的(de)含(han)義與特點
2.膠劑的種類
細目二:膠(jiao)劑的(de)原輔料和制法
要點:
1.膠劑(ji)原料的選擇(ze)與處理
2.膠劑輔料的種類與選擇
3.膠劑的制法
第十(shi)二單元(yuan) 膠囊劑
細目一:膠囊劑的(de)含(han)義、分(fen)類與特(te)點(dian)
要點:
1.膠囊劑的含義與分(fen)類
2.膠囊(nang)劑的特點及規格
細目二:膠囊(nang)劑的制備(bei)
要點:
1.硬(ying)膠(jiao)囊劑(ji)的制備
1-1 空膠囊的(de)選(xuan)擇(ze)
1-2 藥物的處理及填充
2.軟膠(jiao)囊(膠(jiao)丸)的制備
2-1 壓制法
2-2 滴制法
細(xi)目三:膠囊(nang)劑(ji)的質量評(ping)定
要點:
1.水分
2.裝量差異
3.崩解時限
4.微生物限度
第(di)十三單元(yuan) 丸(wan)劑(ji)
細目一:丸劑的含(han)義、特(te)點與分類(lei)
要點:
1.丸劑的含義與特點
2.丸劑的分類
細目二:水丸
要點:
1.水丸常(chang)用(yong)賦形劑的選用(yong)
2.藥粉的要求
3.水丸的制法
3-1 原料(liao)的準(zhun)備
3-2 起模
3-3 成型
3-4 蓋面
3-5 干燥
3-6 選丸
細目三:蜜丸
要點:
1.蜜丸的含義與特點
2.蜂(feng)蜜的選(xuan)擇與煉制
2-1 蜂(feng)蜜的(de)選擇
2-2 煉蜜的(de)目(mu)的(de)
2-3 煉蜜的方法
3.煉(lian)蜜的(de)規格(ge)與選用
4.蜜丸的制法
5.蜜丸的包裝
細(xi)目(mu)四:濃縮丸(wan)和水蜜丸(wan)
要點:
1.濃縮丸
1-1 濃縮丸的含義與分類
1-2 藥材(cai)的處理方法
1-3 濃縮丸的(de)制法(fa)
2.水蜜丸
2-1 水蜜(mi)丸的含義
2-2 水蜜丸的制(zhi)法
細目五:微丸
要點:
1.微(wei)丸(wan)的(de)含義與特點(dian)
2.微丸的制法
細目(mu)六:糊丸和蠟丸
要點:
1.糊丸
1-1 糊丸的含(han)義與種類
1-2 糊丸的(de)制法
2.蠟丸
2-1 蠟丸的含義(yi)與(yu)特點
2-2 蠟(la)丸的制法
細目七:滴丸
要點:
1.滴丸的含義與特點(dian)
2.常用基(ji)質的種類與(yu)選用
3.冷卻劑(ji)的種(zhong)類與選用
4.滴丸的制法
細(xi)目八:丸劑的包(bao)衣(yi)與質量檢查
要點:
1.丸劑包衣
1-1 包(bao)衣的目(mu)的
1-2 包衣(yi)的種類
2.質量檢查
2-1 外觀(guan)檢查
2-2 水分
2-3 重量差異
2-4 裝(zhuang)量差(cha)異
2-5 溶散時限(xian)
第(di)十四單元 顆粒(li)劑
細目一(yi):顆粒劑的含(han)義、分(fen)類與特點
要點:
1.顆(ke)粒劑的含義與特點
2.顆(ke)粒劑的分類
細目二:顆粒劑的制法與質量要求
要點:
1.顆粒劑的(de)制法(fa)
1-1 水(shui)溶性(xing)顆粒(li)劑
1-2 酒溶性顆粒劑(ji)
1-3 混懸顆粒劑(ji)
1-4 泡騰(teng)顆粒(li)劑
1-5 塊狀沖劑
2.顆(ke)粒劑的質(zhi)量要求
第十五單元(yuan) 片劑
細目一:概述
要點:
1.片劑的含(han)義(yi)與特點
2.片劑的分類
細目二:片劑(ji)的賦形劑(ji)
要點:
1.稀釋劑與吸收(shou)劑
2.潤濕劑與(yu)黏合(he)劑
3.崩解劑
4.潤滑劑
細(xi)目三:片劑的(de)制備
要點:
1.制顆粒
1-1 片(pian)劑制粒(li)的目的
1-2 濕法制粒
1-3 干(gan)法制粒(li)
1-4 顆粒(li)的處理(li)與要求
2.壓片
2-1 中藥原料的(de)處理
2-2 片重計算
2-3 濕法(fa)制粒(li)、干法(fa)制粒(li)和全粉末直(zhi)接壓(ya)片法(fa)
細(xi)目四:片(pian)劑(ji)的包衣(yi)
要點:
1.片劑的(de)(de)包(bao)衣目的(de)(de)、特點和種類
1-1 片劑的(de)目的(de)與特點
1-2 片劑(ji)的種類
2.包衣物料
2-1 糖衣的種(zhong)類與應用
2-2 薄膜衣(yi)的種(zhong)類與(yu)應(ying)用(yong)
2-3 腸溶衣的種類與應用(yong)
細目五:片(pian)劑質(zhi)量檢查
要點:
1.外觀檢查
2.硬度檢查
3.重量差異
4.崩解時限
5.鑒別試驗
6.含量測定
7.溶出度
第十六(liu)單元 氣霧劑
細目一:概述
要點:
1.氣霧劑的含義與分類
2.氣霧劑的(de)吸收特點
細(xi)目二:氣霧劑(ji)的組成
要點:
1.藥物與附加劑
2.拋射劑
3.耐壓容器
4.閥門系統
細目三:氣霧劑的制備與(yu)質量檢查(cha)
要點:
1.氣霧劑制法
1-1 制(zhi)備工藝流程(cheng)
1-2 壓灌(guan)法和冷灌(guan)法的(de)特(te)點與應用
2.質量檢查
第十七單元 膜劑
細目(mu)一(yi):概述(shu) 要(yao)點(dian):
1.膜劑(ji)的含義與(yu)特點
2.膜劑的分類
細(xi)目二:膜劑原(yuan)輔料與(yu)制備
要點:
1.膜(mo)劑輔料(liao)的要求和種類
1-1 成膜材料(liao)
1-2 增塑劑
1-3 其他(ta)輔料
2.膜劑的制備
第十八單元 藥物制(zhi)劑新(xin)技術
細目(mu)一:β-環糊精包合技術(shu)
要點:
1.β-環糊精包(bao)合的(de)作用
2.包合物的(de)制備
2-1 飽(bao)和水溶液法(fa)
2-2 研磨法
2-3 冷(leng)凍干燥法
細目二(er):微型(xing)包(bao)囊技術(shu)
要點:
1.微型包囊的(de)含義與(yu)特(te)點
2.常(chang)用(yong)包囊材料
3.相分(fen)離(li)-凝聚法(fa)制備(bei)微囊(nang)
3-1 制備原(yuan)理(li)
3-2 制備(bei)方法
細目(mu)三:固體分(fen)散(san)技(ji)術
要點:
1.固體分散體的含義與特點
2.常用載體
3.固體分散體的制法
3-1 熔融法
3-2 溶劑法
3-3 溶劑(ji)-熔(rong)融法
第十(shi)九(jiu)單元 中藥制劑的穩定性
細(xi)目一:影響中藥制劑(ji)穩定性的因素(su)及穩定化方法
要點:
1.影響(xiang)中藥制(zhi)劑穩(wen)定性的因素
2.延(yan)緩藥物水解的(de)方(fang)法
3.防止藥(yao)物氧化(hua)的方法(fa)
細目二:藥(yao)劑穩定性的試驗方法
要點:
1.留樣觀察法
2.加速試驗法(fa)(經(jing)典恒溫(wen)法(fa))
3.藥物制(zhi)劑半衰期(qi)和有效期(qi)的計(ji)算(suan)方法
第(di)二十單(dan)元 中藥(yao)制劑的生(sheng)物有效性評價
細目一:概述
要點:
1.生(sheng)物(wu)藥劑學的含義
2.生(sheng)物(wu)藥劑學的研究(jiu)內容(rong)
細目二(er):生物利(li)用度(du)
要點:
1.生(sheng)物利用度的含義
2.絕(jue)對生物利用度的(de)含義
3.相(xiang)對生物(wu)利用度的含義
細目三:溶出度
要點:
1.溶(rong)出度的含義
2.溶出度(du)測(ce)定目的
3.溶出(chu)度測定的方(fang)法(fa)
第二(er)十一單元 藥物制(zhi)劑的配伍(wu)變化
細目(mu)一:概述 要點:
1.配伍(wu)變化與配伍(wu)禁忌的(de)含義
2.研(yan)究(jiu)藥(yao)物配伍變化的目的
細目二:配伍變化的類型
要點:
1.按配伍變化性質(zhi)分類
2.按藥物特(te)點及臨床用(yong)藥情況分類
3.按配伍變化發生的部位分類
細目三:藥劑學的配(pei)伍變化
要點:
1.物理配伍變(bian)化
1-1 溶解(jie)度的改變(bian)
1-2 吸(xi)濕(shi)、潮解、液化與(yu)結塊
1-3 粒徑(jing)或分散狀(zhuang)態的改變
2.化(hua)學配伍變化(hua)
2-1 產生渾濁或沉淀
2-2 產生有毒物質
2-3 變(bian)色與產氣
2-4 發生爆(bao)炸(zha)
參考書(shu) 新世紀(ji)全國高(gao)等中(zhong)(zhong)醫藥院校規劃教(jiao)材《中(zhong)(zhong)藥藥劑學》,張兆旺(wang)主(zhu)編,中(zhong)(zhong)國中(zhong)(zhong)醫藥出版社,2003